国度药监局:复方公英胶囊蜿蜒为非处方药
发布日期:2025-02-24 13:37 点击次数:83
2月19日,国度药监局发布公告称:证据《处方药与非处方药分类料理成见(试行)》(原国度药品监督料理局令第10号)律例,经国度药品监督料理局组织论证和审核,复方公英胶囊由处方药蜿蜒为非处方药。
国度药监局条件,琢磨药品上市许可捏有东谈主于2025年9月30日前,依据《药品注册料理成见》(国度阛阓监督料理总局令第27号)等联系律例,配资网就编削阐述书事项向省级药品监督料理部门备案,并将阐述书编削的本色实时见知琢磨医疗机构、药品筹算企业等单元。
非处方药阐述书范本律例本色除外的阐述书其他本色按原批准讲解文献本质。药品标签触及琢磨本色的,应当一并编削。自补充恳求备案之日起出产的药品,不得不息使用原药品阐述书。双跨品种的处方药阐述书可不息使用。
证据药品阐述书,复方公英胶囊功能主治为清热解毒。用于上呼吸谈感染。国度药监局官网查询显现,共有江西钟山药业、庐山百草堂等6家企业领有该药批文。
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