欧康维视生物-B(01477):OT-502新药上市注册恳求获国度药品监督措置局受理
发布日期:2024-09-25 08:21 点击次数:86
(原标题:欧康维视生物-B(01477):OT-502新药上市注册恳求获国度药品监督措置局受理)
智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,一款诊治术后炎症得当症的新药OT-502 (DEXYCU®,地塞米松植入剂)的新药上市注册恳求近期已获中国国度药品监督措置局受理。
OT-502(DEXYCU®,地塞米松植入剂)是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释药物,配资网用于诊治白内障术后炎症。迄今终端,OT-502是首种亦然唯独一种获好意思国食物药品监督措置局批准用于术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。本集团正在竖立OT-502,算作中国白内障手术关系术后炎症的潜在同类草创疗法。OT502的III期临床查验为赶快、双盲、安危剂对照、平行组、多中心临床及药代能源学参议,以评估9%地塞米松植入剂诊治白内障术后炎症的有用性及安全性,已于2024年4月于中国达到主要止境。